TUYỂN DỤNG NHÂN VIÊN HỖ TRỢ ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG TẠI HÀ NỘI

1.      MÔ TẢ CÔNG VIỆC CHI TIẾT

Thực hiện các công việc Hỗ trợ Bộ phận Đảm bảo chất lượng:

A.     Đảm bảo nghiệp vụ và kiến thức TNLS của CRC trong hỗ trợ hành chính trong nghiên cứu và QA/ CTA/ CRA trong hoạt động giám sát nghiên cứu

1.   Hỗ trợ trong tập huấn cho nhân viên chính thức và nhân viên tập sự để đảm bảo tất cả nhân viên hiểu rõ về Hướng dẫn ICH-GCP và các quy định pháp lý hiện hành trong lĩnh vực thử nghiệm lâm sàng và nghiên cứu Y sinh học (hiện hành và bổ sung/ cập nhật).

2.   Chuẩn bị các công cụ, tài liệu tập huấn phục vụ cho các buổi, các nội dung đào tạo theo yêu cầu

3.   Theo dõi, thu thập và lưu trữ các báo cáo, xác nhận tập huấn của các buổi, nội dung đào tạo

4.   Theo dõi, tổng kết và báo cáo các hoạt động đào tạo theo định kỳ

5.   Quản lý hồ sơ đào tạo của các nhân sự trong công ty: theo dõi, cập nhật, lưu trữ hồ sơ và cập nhật danh mục khi có phát sinh hoạt động đào tạo

B.   Theo dõi và hỗ trợ đảm bảo chất lượng các hoạt động liên quan đến hỗ trợ hành chính trong nghiên cứu, hoạt động giám sát nghiên cứu được xây dựng, lên kế hoạch và thực hiện một cách hệ thống, chuẩn chỉnh, tuân thủ theo quy định của đề cương và thử nghiệm lâm sàng.

1.   Hỗ trợ trong đảm bảo chất lượng hỗ trợ hành chính trong nghiên cứu với các nghiên cứu mà CTCVN  là đơn vị SMO: Hỗ trợ chuẩn bị và thực hiện giám sát nội bộ định kỳ và đột xuất/ không theo lịch đối với các nghiên cứu thực hiện tại Công ty để đảm bảo tất cả các nghiên cứu được thực hiện tuân thủ ICH GCP, đề cương nghiên cứu và các quy định pháp lý hiện hành.

2.   Hỗ trợ đảm bảo tất cả các kết quả giám sát được ghi chép, lưu trữ và gửi báo cáo đầy đủ cho nhóm nghiên cứu/ hỗ trợ nghiên cứu.

3.   Hỗ trợ đảm bảo các vấn đề tồn đọng từ lần giám sát trước đã được nhóm nghiên cứu/nhóm hỗ trợ nghiên cứu ghi nhận và khắc phục đầy đủ sau mỗi đợt giám sát.

4.   Hỗ trợ theo dõi target – tiến độ nghiên cứu của các nghiên cứu đang thực hiện– điều chỉnh target và trình BGĐ sau định kỳ theo dõi nghiên cứu theo quy định của công ty.

5.   Thực hiện hỗ trợ các nghiệp vụ của CRC khi có phát sinh trong các nghiên cứu mà CTC là đơn vị SMO theo sự phân công, điều động của Trưởng bộ phận và/ hoặc Ban giám đốc

C.      Duy trì hoạt động ISO

1.     Soạn thảo, thực hiện và duy trì Hệ thống SOP chuyên môn và Hệ thống ISO của Công ty và Tài liệu nghiên cứu để đảm bảo nghiên cứu thực hiện tuân thủ ICH GCP, đề cương nghiên cứu và các quy định pháp lý hiện hành.

2.    Phổ biến các quy trình đã ban hành của Công ty và Đảm bảo tất cả nhân viên công ty đều nhận biết, đọc hiểu và xác nhận đọc hiểu

D.     Tham gia hỗ trợ các hoạt động giám sát dịch vụ khi được phân công

E.      Thực hiện các công việc khác theo chỉ đạo của Ban Giám đốc.

2.      QUYỀN LỢI

-       Tham gia vào các khóa đào tạo nâng cao năng lực chuyên môn, nghiệp vụ

-        Đảm bảo quyền lợi, phúc lợi của người lao động theo quy định của nhà nước

-       Đảm bảo nhân viên được hưởng chế độ phụ cấp theo đúng năng lực làm việc, đóng góp cho công ty.

-    Làm việc trong môi trường năng động, chuyên nghiệp, hợp tác, đoàn kết cùng phát triểN

3.      YÊU CẦU KỸ NĂNG VÀ TRÌNH ĐỘ

-     Tốt nghiệp Đại học trở lên trong khối ngành Y Dược và khối ngành sức khỏe (Công nghệ sinh học, điều dưỡng, kỹ thuật y sinh, y tế công cộng…)

-        Có Kiến thức về thử nghiệm lâm sàng

-        Có năng lực trong Giám sát tuân thủ, đánh giá và cải tiến quy trình

-        Có kinh nghiệm ít nhất 1 năm làm việc trong lĩnh vực Nghiên cứu lâm sàng

-        Có nghiệp vụ CRC vững

-    Trình độ tin học văn phòng, sử dụng thành thạo các phần mềm word, excel, power point

-        Tiếng Anh: có kỹ năng tiếng Anh đủ để phục vụ công việc

-      Có khả năng làm việc độc lập, hoạt động nhóm, nghiêm túc và cẩn thận, tỉ mỉ trong công việc, có mong muốn học hỏi.

-        Cần tính tình trung thực, coi trọng uy tín, tận tâm, tuân thủ

-     Có khả năng đi công tác, chuyển vùng theo nhu cầu công việc và theo phân công của lãnh đạo.

-        Sức khỏe tốt; Chịu được áp lực; Sẵn sàng làm thêm giờ khi có yêu cầu

4.      ĐỊNH MỨC CHO TỪNG VỊ TRÍ

Tùy thuộc vào tình hình của dự án/ dịch vụ