Quản lý dự án nghiên cứu lâm sàng

Quản lý dự án nghiên cứu lâm sàng

CRA của CTCVN thực hiện toàn hộ các hoạt động điều phối điểm nghiên cứu và giám sát điểm nghiên cứu bao gồm:

    1. Giám sát chất lượng trước khi thực hiện nghiên cứu để kiểm tra sự sẵn sàng của điểm nghiên cứu
    2. Giám sát khởi động nghiên cứu
    3. Giám sát định kỳ nội bộ trong nghiên cứu
    4. Giám sát kết thúc nghiên cứu
    5. Thực hiện giám sát tuân thủ với ICH-GCP, tuân thủ tất cả các quy định pháp lý hiện hành và tuân thủ theo đề cương nghiên cứu. 


CTCVN đảm bảo các điểm thực hiện nghiên cứu tuân thủ thông qua các hoạt động xem xét đánh giá liên tục như sau:

    1. Chứng nhận và kinh nghiệm của đội ngũ nghiên cứu viên
    2. Cơ sở vật chất, lưu trữ, trang thiết bị và đội ngũ nghiên cứu
    3. Khả năng tiếp cận và đủ điều kiện của đối tượng tham gia nghiên cứu
    4. Xem xét hồ sơ pháp chế
    5. Tính chính xác và hoàn thành đúng thời hạn đối với CRF và tài liệu nguồn
Tags:

Admin

0 Comments

Leave a comment

Đăng ký để nhận các thông tin mới nhất.

Chúng tôi sẽ không gửi thư rác đến bạn

Follow on Facebook
Follow on Twitter