CTC cung cấp các hoạt động Quản lý, điều phối tại điểm nghiên cứu như sau:
- Hỗ trợ thành lập và vận hành văn phòng thử nghiệm lâm sàng.
- Hỗ trợ soạn thảo quy trình thao tác chuẩn (SOP).
- Hỗ trợ sàng lọc và tuyển chọn đối tượng tham gia nghiên cứu.
- Hỗ trợ nghiệp vụ lấy phiếu tình nguyện tham gia nghiên cứu.
- Hỗ trợ nhập dữ liệu vào Phiếu thu thập thông tin (CRF) và Phiếu thu thập thông tin điện tử (eCRF).
- Hỗ trợ lưu trữ, quản lý các tài liệu nguồn, tài liệu thiết yếu và hồ sơ liên quan.
- Hỗ trợ thực hiện nghiên cứu đúng theo đề cương, SOP và GCP (theo dõi, hướng dẫn các quy trình để bảo đảm việc thực hiện đúng).
- Hỗ trợ theo dõi người bệnh
- Hỗ trợ kiểm tra và chuẩn bị labkit trong các xét nghiệm của nghiên cứu
- Hỗ trợ tạo lập hồ sơ đối tượng tham gia nghiên cứu (nếu có), kiểm tra và cập nhật các hồ sơ yêu cầu.
- Hỗ trợ quản lý sản phẩm nghiên cứu.
- Hỗ trợ báo cáo biến cố bất lợi/biến cố bất lợi nghiêm trọng.
- Hỗ trợ đăng nhập, kích hoạt, cập nhật vào các hệ thống nghiên cứu trực tuyến nếu có.
- Nghiệp vụ hỗ trợ công tác chuẩn bị phục vụ các đợt giám sát, kiểm tra của nhà tài trợ.
- Nghiệp vụ hỗ trợ công tác chuẩn bị phục vụ các đợt thanh tra của các cơ quan có thẩm quyền.
- Nghiệp vụ hỗ trợ công việc liên quan đến Hội đồng cơ sở
- Hỗ trợ các hoạt động tập huấn đề cương và quy trình nghiên cứu
- Nghiệp vụ hỗ trợ các yêu cầu khác từ nghiên cứu viên chính
Mỗi một điểm nghiên cứu sẽ có một CRC là đầu mối liên hệ chính
Tags:
Admin
Leave a comment
Đăng ký để nhận các thông tin mới nhất.
Chúng tôi sẽ không gửi thư rác đến bạn
0 Comments