Tổ chức quản lý điểm nghiên cứu

Tổ chức quản lý điểm nghiên cứu

CTC cung cp các hot đng Qun lý, điều phối tại đim nghiên cu như sau:

  1. H tr thành lp và vn hành văn phòng th nghim lâm sàng.
  1. H tr son tho quy trình thao tác chun (SOP).
  1. H tr sàng lc và tuyn chn đi tưng tham gia nghiên cu.
  2. H tr nghip v ly phiếu tình nguyn tham gia nghiên cu.
  3. H tr nhp d liu vào Phiếu thu thp thông tin (CRF) và Phiếu thu thp thông tin đin t (eCRF).
  4. H tr lưu tr, qun lý các tài liu ngun, tài liu thiết yếu và h sơ liên quan.
  5. H tr thc hin nghiên cu đúng theo đ cương, SOP và GCP (theo dõi, hưng dn các quy trình đ bo đm vic thc hin đúng).
  6. H tr theo dõi ngưi bnh
  7. H tr kim tra và chun b labkit trong các xét nghim ca nghiên cu
  8. H tr to lp h sơ đi tưng tham gia nghiên cu (nếu có), kim tra và cp nht các h sơ yêu cu.
  9. H tr qun lý sn phm nghiên cu.
  10. H tr báo cáo biến c bt li/biến c bt li nghiêm trng.
  11. H tr đăng nhp, kích hot, cp nht vào các h thng nghiên cu trc tuyến nếu có.
  12. Nghip v h tr công tác chun b phc v các đt giám sát, kim tra ca nhà tài tr.
  13. Nghip v h tr công tác chun b phc v các đt thanh tra ca các cơ quan có thm quyn.
  14. Nghip v h tr công vic liên quan đến Hi đng cơ s
  15. H trợ các hoạt động tp hun đ cương và quy trình nghiên cu
  16. Nghip v h tr các yêu cu khác t nghiên cu viên chính

Mi mt đim nghiên cu s có mt CRC là đu mi liên h chính
Tags:

Admin

0 Comments

Leave a comment

Đăng ký để nhận các thông tin mới nhất.

Chúng tôi sẽ không gửi thư rác đến bạn

Follow on Facebook
Follow on Twitter