J&J cho biết sự kết hợp thuốc điều trị ung thư mang lại lợi ích sống sót hơn Tagrisso

J&J cho biết sự kết hợp thuốc điều trị ung thư mang lại lợi ích sống sót hơn Tagrisso

Kết quả từ một nghiên cứu mang tên Mariposa cho thấy phác đồ Rybrevant và Lazcluze giúp bệnh nhân mắc một dạng ung thư phổi tiến triển phổ biến sống lâu hơn.


Tóm tắt:

Sự kết hợp của hai loại thuốc của Johnson & Johnson đã giúp những người mắc một loại ung thư phổi tiến triển phổ biến sống lâu hơn Tagrisso, một loại thuốc được sử dụng rộng rãi của AstraZeneca được coi là tiêu chuẩn chăm sóc trong một số trường hợp nhất định.

J&J không tiết lộ dữ liệu sống sót cụ thể từ nghiên cứu Giai đoạn 3 của mình, được gọi là Mariposa. Nhưng công ty cho biết hôm thứ Ba rằng họ hy vọng các loại thuốc Rybrevant và Lazcluze của mình sẽ cải thiện thời gian sống sót chung trung bình so với Tagrisso hơn một năm, một phát hiện đáng chú ý có thể thúc đẩy việc áp dụng rộng rãi hơn phác đồ của J&J.

Rybrevant và Lazcluze đã được chấp thuận tại Hoa Kỳ vào cuối mùa hè năm ngoái dựa trên dữ liệu trước đó từ Mariposa cho thấy sự kết hợp này giúp kiểm soát khối u phổi lâu hơn Tagrisso. Thử nghiệm có sự tham gia của gần 1.100 người mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ chưa được điều trị trước đó đã di căn hoặc tiến triển tại chỗ.


Bản tiết lộ:

Bản tiết lộ của J&J vào thứ Ba là bản tóm tắt; kết quả đầy đủ sẽ không có cho đến khi có "cuộc họp y khoa sắp tới". Công ty cũng có kế hoạch chia sẻ chúng với các cơ quan quản lý y tế.

Tuy nhiên, phát hiện mà J&J tuyên bố là đáng chú ý. Tagrisso đã trở thành loại thuốc điều trị ung thư bán chạy nhất do được sử dụng rộng rãi để điều trị các khối u phổi không phải tế bào nhỏ có đột biến trong một gen được gọi là EGFR. Trong một nghiên cứu có tên FLAURA, AstraZeneca cho thấy điều trị Tagrisso dẫn đến thời gian sống sót chung trung bình là gần 39 tháng.

J&J mô tả sự cải thiện về khả năng sống sót mà họ quan sát thấy ở Mariposa là "có ý nghĩa lâm sàng và có ý nghĩa thống kê", đáp ứng mụctiêu thứ cấp được chỉ định trước cuối cùng của nghiên cứu.

Mặc dù Rybrevant và Lazcluze đã được chấp thuận để sử dụng trong ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, nhưng lợi ích về khả năng sống sót chung mà J&J đang báo cáo có thể thuyết phục nhiều bác sĩ sử dụng phác đồ này hơn Tagrisso. Dữ liệu trước đây cho thấy sự kết hợp này làm giảm nguy cơ tiến triển ung thư hoặc tử vong 30% so với chỉ dùng Tagrisso, nhưng việc kéo dài thời gian sống được coi là bằng chứng chắc chắn hơn cho một loại thuốc điều trị ung thư mới.

Tuy nhiên, các bác sĩ sẽ phải cân nhắc hồ sơ an toàn tương đối của các phương pháp điều trị. Ở Mariposa, 10% số người được dùng Rybrevant và Lazcluze đã ngừng điều trị do tác dụng phụ, so với 3% số người dùng Tagrisso. Sự kết hợp này cũng liên quan đến một loại cục máu đông hình thành trong tĩnh mạch, khiến FDA yêu cầu chống đông dự phòng trong những tháng đầu tiên sử dụng phác đồ của J&J.

 AstraZeneca cũng đã chỉ ra trong các thử nghiệm tiếp theo rằng việc thêm hóa trị vào Tagrisso có thể cải thiện lợi ích do chỉ dùng Tagrisso mang lại. Tuy nhiên, việc bổ sung đó đi kèm với những lo ngại về an toàn và vẫn chưa được chứng minh là có thể kéo dài thời gian sống.

Rybrevant là một kháng thể hai đặc hiệu liên kết với hai loại protein khác nhau, được gọi là EGFR và MET. Lazcluze là một loại thuốc uống nhắm vào EGFR và hoạt động bằng cách ức chế một loại enzyme có thể biến đổi các tế bào bình thường thành tế bào ung thư.

Chúng được chấp thuận tại Hoa Kỳ và Châu Âu để sử dụng cùng nhau như phương pháp điều trị đầu tay cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn với một số đột biến trong đó các đoạn DNA đã bị xóa hoặc thay thế.


Nguồn: BiopharmaDive|Ned Pagliarulo Lead Editor|Jan 7 2025

Đường dẫn: Xem tại đây

0 Comments

Leave a comment

Đăng ký để nhận các thông tin mới nhất.

Chúng tôi sẽ không gửi thư rác đến bạn

Follow on Facebook
Follow on Twitter