Liệu pháp duy trì ung thư hạch mang lại nhiều hứa hẹn trong CTCL

1 year ego
In Tin tức nghiên cứu

Dữ liệu mới cho thấy một trong những thử nghiệm lâm sàng lớn nhất về ung thư hạch tế bào T ở da (CTCL) cho đến nay có thể thay đổi thực hành lâm sàng hiện tại.
Resminostat (Kinselby) đã được chứng minh lâm sàng có tác dụng trì hoãn sự tiến triển của bệnh, dữ liệu mới từ một trong những thử nghiệm lâm sàng lớn nhất về ung thư hạch tế bào T ở da (CTCL) cho đến nay đã tiết lộ.
Phương pháp điều trị là dùng thuốc ức chế histone deacetylase (HDAC) phân tử nhỏ loại I, IIb và IV.
Dữ liệu từ nghiên cứu RESMAIN
Theo công ty, những phát hiện từ nghiên cứu RESMAIN về liệu pháp duy trì có thể thay đổi đáng kể thực hành lâm sàng ở CTCL tiên tiến.
Tỷ lệ sống sót không tiến triển (PFS) được cải thiện 97,6% so với giả dược. Mức giảm rủi ro 38% cũng đã đạt được trong thử nghiệm. PFS trung bình là 8,3 tháng so với 4,2 tháng.
Hơn nữa, với Resminostat (Kinselby), thời gian trung bình đến lần điều trị tiếp theo so với giả dược cho thấy sự cải thiện đáng kể là 8,8 tháng so với 4,2 tháng.
Các phân tích bổ sung cũng cho thấy rằng các bệnh nhân trong nghiên cứu cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa lâm sàng về PFS ‘tổng’ trung bình là 24,3 tháng. Điều này được so sánh với 14,9 tháng đối với những người tham gia nhóm dùng giả dược. Một sự chậm trễ đáng kể trong việc phát triển các khối u da mới hoặc làm xấu đi các khối u da hiện có cũng được ghi nhận.
Nghiên cứu RESMAIN về thuốc điều trị Resminostat (Kinselby) đã thu hút 201 bệnh nhân. Những bệnh nhân có tình trạng bệnh tiến triển trong khi điều trị bằng giả dược đã được cung cấp resminostatin trong một nhánh điều trị nhãn mở.
Jason Loveridge, Tiến sĩ, Giám đốc điều hành của 4SC nhận xét: “Dữ liệu tích cực từ nghiên cứu RESMAIN chứng minh rằng thuốc điều trị Resminostat (Kinselby) có hiệu quả trong việc làm chậm đáng kể sự tiến triển của bệnh ở bệnh nhân CTCL”. Loveridge cho biết thêm, là liệu pháp duy trì duy nhất đã được chứng minh cho CTCL, thuốc điều trị bằng thuốc Resminostat mang lại “những lợi ích đáng kể cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị tương tự nào khác cho họ”.
Dữ liệu từ nghiên cứu về Resminostat đã được trình bày tại Hội nghị thường niên của Nhóm khối u bạch huyết ở da EORTC năm 2023, tại Trung tâm Y tế Đại học Leiden Amsterdam.
Về việc phát triển thuốc, công ty cho biết rằng việc nộp đơn xin phê duyệt tiếp thị phương pháp điều trị phân tử nhỏ qua đường uống ở EU, Thụy Sĩ và Vương quốc Anh được lên kế hoạch vào Quý 1 năm 2024.