Thử nghiệm mới nhất về một loại thuốc kháng thể mới, loại thuốc này cung cấp hóa trị liệu mạnh trực tiếp đến tế bào ung thư trong điều trị cho bệnh nhân ung thư nội mạc tử cung đang trong giai đoạn tiến triển hoặc tái phát sẽ được nghiên cứu sâu hơn trong thử nghiệm giai đoạn III.

Kết quả của nghiên cứu giai đoạn II do các nhà nghiên cứu của Trung tâm Ung thư Yale (YCC) tại Trường Đại Học Y Yale đã giúp kết luận thêm về liên hợp thuốc kháng thể sacituzumab govitecan (SG) – còn được gọi là Trodelvy.

Kết quả nghiên cứu đã được công bố trên Tạp chí Ung thư Lâm sàng vào ngày 31 tháng 7, và cuộc thử nghiệm này được tài trợ bởi công ty Gilead Sciences, Inc.

Những phát hiện này mang lại nhiều hy vọng cho những bệnh nhân ung thư nội mạc tử cung (một loại ung thư tử cung), cũng chính là loại ung thư phụ khoa phổ biến nhất và là loại ung thư phổ biến thứ sáu ở phụ nữ trên toàn cầu, với hơn 417.000 ca mắc mới và 97.000 ca tử vong được báo cáo vào năm 2020. Điều trị dòng cho bệnh nhân ung thư nội mạc tử cung tiến triển hoặc tái phát thất bại, hiện có rất ít lựa chọn.

Tác giả đầu tiên của nghiên cứu, Tiến sĩ Alessandro Santin, giáo sư sản khoa, phụ khoa và khoa học sinh sản tại Trường Y Đại học Yale và là trưởng nhóm nghiên cứu lâm sàng về Ung thư Phụ khoa tại Trung tâm nghiên cứu về Ung Thư tại Yale, cho biết: “Đây là ấn phẩm đầu tiên chứng minh hoạt động lâm sàng của Trodelvy trong bệnh ung thư tử cung”. 

Phối hợp với Immunomedics và gần đây là các nhà nghiên cứu của Gilead, tôi đã nghiên cứu về liên hợp thuốc kháng thể này trong phòng thí nghiệm của mình kể từ khi nó có dấu hiệu bắt đầu phát triển. Đây là một thành công lớn được sử dụng thẳng từ nghiên cứu trong phòng thí nghiệm đến các phương án chữa trị cho bệnh nhân ung thư tử cung."

Tiến sĩ Alessandro Santin, Giáo sư Sản phụ khoa và Khoa học Sinh sản, Trường Y Yale

SG cũng đang được khám phá vì tính hữu ích của nó trong việc đưa hóa trị liệu vào tế bào ung thư của nhiều loại khối u rắn di căn.

Trong nghiên cứu giỏ TROPiCS-03 giai đoạn II (một nghiên cứu xem xét hiệu quả của thuốc ở những bệnh nhân mắc các bệnh ung thư khác nhau nhưng có cùng dấu ấn sinh học), bệnh nhân đã nhận được 10 miligam mỗi kg SG vào ngày thứ nhất và ngày thứ tám trong một chu kì 21 ngày. Trong nhóm dân số đã được điều trị trước  (nghĩa là bệnh nhân đã nhận được nhiều đợt hóa trị và liệu pháp miễn dịch) với ung thư nội mạc tử cung tái phát và tiến triển, 22% trong tổng số bệnh nhân đáp ứng với điều trị. Các nhà nghiên cứu báo cáo rằng 61% bệnh nhân đã giảm các tổn thương mục tiêu (22% bệnh nhân đáp ứng tiêu chí đáp ứng một phần, nghĩa là kích thước khối u giảm từ 30% trở lên). Ở những bệnh nhân phản ứng với điều trị, bệnh ung thư sẽ ổn định trong trung bình 8,8 tháng mà không tiến triển.

Khi thử nghiệm tiếp tục diễn ra, 29% bệnh nhân vẫn đang được điều trị. Không có mối lo ngại nào về an toàn được xác định trong thử nghiệm, và bệnh nhân gặp phải các tác dụng phụ có thể kiểm soát được như mệt mỏi và buồn nôn.

Santin cho biết kết quả của thử nghiệm, TROPiCS-03, có nghĩa là các nhà nghiên cứu sẽ có thể chuyển sang thử nghiệm giai đoạn III.

Thử nghiệm được thực hiện với các nhà nghiên cứu từ nhiều tổ chức khác nhau, bao gồm Ecaterina Dumbrava từ Trung tâm Ung thư MD Anderson của Đại học Texas, tác giả chính của nghiên cứu. Các tác giả khác bao gồm Bradley R. Corr, Alexander Spira, Lyndsay Willmott, James Butrynski, Ka Yu Tse, Jilpa Patel, Sabeen Mekan, Tia Wu, Kai-Wen Lin và Peiwen Kuo.

Nguồn: News medical and life science | August 1st 2024 | Yale University 

Đường dẫn: Xem tại đây