Công ty dự định thử nghiệm một loại vắc xin đa giá cũng như phác đồ một liều Gardasil, các thử nghiệm sẽ bắt đầu vào cuối năm nay.

Tóm tắt nghiên cứu:

Merck hôm thứ Tư đã công bố kế hoạch bắt đầu thử nghiệm lâm sàng một phiên bản mới hơn của vắc xin ngừa vi rút u nhú ở người, hay còn gọi là HPV, cũng như một chế độ tiêm khác mà công ty hiện đang bán.

Các cuộc thử nghiệm này nhằm cải thiện các loại vắc xin mà Merck hiện đang bán trên thị trường là Gardasil và Gardasil 9. Một người sẽ thử nghiệm một mũi tiêm nhằm cung cấp khả năng bảo vệ chống lại nhiều chủng vi rút HPV hơn. Nghiên cứu còn lại sẽ đánh giá phác đồ dùng một liều Gardasil 9. Cả hai nghiên cứu sẽ bắt đầu vào quý 4 năm nay.

Gardasil được chấp thuận để sử dụng chống lại mụn cóc sinh dục và ngăn ngừa một số bệnh ung thư do chủng vi-rút HPV gây ra. Vắc xin là một trong những sản phẩm bán chạy nhất của Merck và vẫn đang tiếp tục phát triển. Nó tạo ra doanh thu 8,9 tỷ USD vào năm 2023, tăng 29% so với năm trước.

Cái nhìn sâu sắc về nghiên cứu:

HPV là một bệnh lây truyền qua đường tình dục phổ biến, trong hầu hết các trường hợp, không dẫn đến các vấn đề về sức khỏe. Tuy nhiên, một số chủng vi rút “có nguy cơ cao” có thể gây ra một số loại ung thư, trong đó có các khối u ở cổ tử cung, miệng và cổ họng.

Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng ung thư cổ tử cung có nguy cơ đặc biệt cao, với tình trạng nhiễm HPV dai dẳng chiếm hầu hết các trường hợp. Những khối u này là khối u phổ biến thứ tư ở phụ nữ trên toàn cầu và phổ biến hơn ở các nước thu nhập thấp và trung bình, nơi có ít nguồn lực và can thiệp y tế hơn.

Trong những năm gần đây, ngày càng có nhiều bằng chứng cho thấy tiêm phòng HPV có thể giúp ngăn ngừa sự xuất hiện của bệnh ung thư. Một nghiên cứu từ Scotland, được công bố đầu năm nay trên Tạp chí của Viện Ung thư Quốc gia, cho thấy nước này không phát hiện trường hợp ung thư cổ tử cung nào ở phụ nữ sinh từ năm 1988 đến năm 1996 và những người đã được tiêm chủng trong độ tuổi từ 12 đến 13.

Nhưng vẫn có chỗ để cải thiện. Trong tuyên bố của mình, Merck lưu ý rằng các nhà khoa học đang kêu gọi thu thập thêm dữ liệu về chế độ dùng thuốc bổ sung của Gardasil, vì lịch tiêm ba mũi hiện tại là một lý do khiến việc hấp thu không đạt được mục tiêu của Tổ chức Y tế Thế giới. Ngoài ra còn có các loại chủng HPV khác nhau không nằm trong chín mũi tiêm của Merck hiện đang được thiết kế để nhắm mục tiêu.

Các thử nghiệm mới được thiết kế để giải quyết những vấn đề đó.

Eliav Barr, giám đốc y tế của Phòng thí nghiệm nghiên cứu Merck, cho biết: “Bằng chứng tiếp tục xuất hiện cho thấy tầm quan trọng của Gardasil và Gardasil 9 đối với sức khỏe cộng đồng”. “Những khoản đầu tư đáng kể này được xây dựng dựa trên sự lãnh đạo của chúng tôi và quan trọng là mang đến cơ hội tác động hơn nữa đến gánh nặng toàn cầu đối với một số bệnh ung thư và bệnh liên quan đến HPV.”

Nguồn: Biopharmadive| Published March 13, 2024

Đường dẫn: Xem tại đây