Hiện tại, UNITE4TB đang nỗ lực đẩy nhanh sự phát triển của các phương pháp điều trị bệnh lao (TB) cải tiến, đã công bố bắt đầu chương trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2B/C với người tham gia đầu tiên đăng ký tại địa điểm thử nghiệm ở Cape Town, Nam Phi. Thông báo này là một cột mốc quan trọng đối với dự án và toàn bộ cộng đồng bệnh lao, giúp thúc đẩy khoa học về bệnh lao và nâng cao hiệu quả của các phương pháp điều trị mới được cung cấp.
Các thử nghiệm cải tiến giai đoạn 2B/C của UNITE4TB sẽ thử nghiệm 14 cách kết hợp của 9 loại thuốc hiện có, cũng như hai loại thuốc mới được phát triển (GSK656 và BTZ-043). Mục đích cuối cùng là tạo ra các phác đồ có thể cải thiện hơn nữa việc điều trị đa kháng thuốc (MDR) và cũng có hiệu quả đối với bệnh lao nhạy cảm với thuốc.
Các phác đồ thăm dò của UNITE4TB đã được xây dựng bằng cách kết hợp các hợp chất mới GSK656 và BTZ-043 với các nhóm thuốc được cấp phép gần đây nhất: dialylquinoline (bedaquiline) và nitroimidazoles (delamanid hoặc pretonamid). Ngoài DECISION, một nghiên cứu kết hợp đánh giá liều lượng BTZ-043, chương trình thử nghiệm UNITE4TB còn bao gồm PARADIGM4TB, thử nghiệm nền tảng giai đoạn 2B/C để đánh giá nhiều chế độ điều trị và thời gian điều trị trong bệnh lao phổi. PARADIGM4TB sẽ xác định loại thuốc thứ tư (moxifloxacin, linezolid hoặc pyrazinamide) có thể được thêm vào làm thành phần tối ưu cho chế độ điều trị bedaquiline, delamanid, BTZ-043 hoặc GSK656. Thử nghiệm cũng sẽ khám phá hiệu quả của sự kết hợp hoàn toàn mới giữa GSK656 và BTZ-043 cùng với bedaquiline và delamanid.
 
“Tại TASK, chúng tôi tiến hành tất cả các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, từ thử nghiệm giai đoạn 1 trên người cho đến giai đoạn cấp phép. Chúng tôi rất vui mừng được khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng UNITE4TB tại Cape Town và tự hào là một phần của dự án nghiên cứu lâm sàng quan trọng này.”

Giáo sư Andreas Diacon, Chủ tịch kiêm CSO NHIỆM VỤ và Giám đốc điều hành NHIỆM VỤ Châu Âu cho biết

 
Thông tin chi tiết của chuyên gia
Nhận xét về thiết kế thử nghiệm, Trưởng nhóm khoa học UNITE4TB, Giáo sư Michael Hoelscher của Bệnh viện Đại học LMU Munich cho biết: “Có ba bước chính trong việc phát triển phác đồ điều trị bệnh lao: thiết lập liều tối ưu cho từng loại thuốc, xác định sự kết hợp đúng đắn của bốn loại thuốc khác nhau và thời gian điều trị ngắn nhất có thể của phác đồ lựa chọn. Trong UNITE4TB, chúng tôi đang giải quyết những khía cạnh này thông qua các thiết kế thử nghiệm hiệu quả nhất có thể.”
Địa điểm thử nghiệm ở Nam Phi, một phần của viện nghiên cứu lâm sàng TASK, nơi người đầu tiên tham gia chương trình thử nghiệm UNITE4TB đã được thu tuyển, là một trong số những địa điểm được chọn cho dự án. Các địa điểm được lựa chọn dựa trên tỷ lệ lưu hành bệnh lao. Các quốc gia có gánh nặng cao khác trong danh sách địa điểm thử nghiệm bao gồm Tanzania, Uganda, Việt Nam và Philippines.

Nguồn: News medical life & sciences| Reviewed by Lily Ramsey, LLM| Nov 13 2023
Đường dẫn: Xem tại đây