Sự thay đổi trong lấy chấp thuận đồng ý tham gia nghiên cứu
- 2/9/2023 10:08:24 AM
- In Tin tức nghiên cứu
- 0 Comments
Christine
Grady, R.N., Ph.D.,
Steven
R. Cummings, M.D.,
Michael
C. Rowbotham, M.D.,
Michael
V. McConnell, M.D., M.S.E.E.,
Euan
A. Ashley, F.R.C.P., D.Phil.,
and
Gagandeep Kang, M.D., Ph.D.
Hiện nay dữ liệu có
thể được thu thập nhanh chóng và dễ dàng từ thiết bị di động, hồ sơ sức khỏe điện
tử hoặc các mẫu sinh học phục vụ cho mục đích khác. Các nghiên cứu đổi mới đang
được tiến hành hoàn toàn thông qua internet hoặc qua ứng dụng điện thoại thông
minh. Việc thu thập chấp thuận có thể bao gồm:
-
Lấy chấp
thuận điện tử
-
Lấy chấp
thuận qua ứng dụng điện thoại
-
Lấy chấp
thuận bằng video
Nghiên cứu viên có thể
sử dụng công nghệ để cung cấp thông tin, tương tác với người tham gia, trả lời
câu hỏi và đánh giá sự hiểu biết trên cơ sở liên tục. Các bộ công cụ chấp thuận
có sẵn có các phương pháp tương tác trực quan nhằm mục đích làm tập trung hơn vào
người tham gia và ít tập trung hơn vào việc ký các văn bản pháp lý. Các bộ công
cụ khác cho phép các nhà nghiên cứu tạo ứng dụng cho nghiên cứu y tế và bao gồm
các mẫu chấp thuận trực quan có thể tùy chỉnh.
Cùng với việc cung cấp
các cơ hội, việc áp dụng các phương pháp lấy chấp thuận kỹ thuật số và điện tử
cũng có nhiều thách thức
-
Các
nghiên cứu viên và cơ quan giám sát vẫn phải xác định nội dung thích hợp để tiết
lộ
- Việc thay thế các văn bản dài, phức tạp bằng các trang thông tin điện tử dài, phức tạp hoặc pháp lý sẽ không thể hiện sự tiến bộ
Thách thức
trong việc xác minh những người đồng ý có khả năng đồng ý và họ nói được họ là
ai (xác thực)
-
Các công
nghệ điện tử đơn giản, dễ sử dụng và được sử dụng rộng rãi và phổ biến
-
Các tương
tác cần ngắn gọn, hấp dẫn, cung cấp nhiều thông tin về rủi ro và lợi ích
Công nghệ thông tin
cho phép những cách thức mới để thu thập chấp thuận nhưng chúng không giải quyết
được tính cần thiết và đầy đủ của chấp thuận. Ví dụ như các quy định ở Ấn Độ
yêu cầu phải quay video các tương tác lấy chấp thuận để nâng cao trách nhiệm giải
trình và cải thiện quy trình lấy chấp thuận và đảm bảo tính thỏa đáng của quy
trình
Các nhà nghiên cứu
cũng nên điều tra các quan điểm của công chúng về chấp thuận đối với việc sử dụng
phương pháp đồng ý điện tử. Xem xét bối cảnh nghiên cứu sẽ định hướng cho chúng
ta khi chúng ta áp dụng công nghệ vào nghiên cứu và quy trình lấy chấp thuận
Toàn văn của bài báo
có tại NEJM.org
Nguồn: Tạp chí y khoa
New England
Informed
Consent | NEJM - March
2, 2017
N Engl J Med 2017; 376:856-867
DOI: 10.1056/NEJMra1603773
Jeffrey M. Drazen, M.D., David P. Harrington, Ph.D., John J.V. McMurray, M.D., James H. Ware, Ph.D., Janet Woodcock, M.D., Editors
Admin
Related Articles
Leave a comment
Đăng ký để nhận các thông tin mới nhất.
Chúng tôi sẽ không gửi thư rác đến bạn
0 Comments