Trung tâm Phát triển Thuốc Thử nghiệm (EDDC), nền tảng quốc gia về khám phá và phát triển thuốc của Singapore, vui mừng thông báo rằng thử nghiệm Giai đoạn 1 đối với EBC-129 đã tiến tới mở rộng liều lượng.

EBC-129 là ADC sản xuất tại Singapore đầu tiên được đưa vào phát triển lâm sàng. Kháng nguyên khối u mà nó nhắm tới là vị trí N-glycosyl hóa cụ thể được bảo tồn trên cả CEACAM 5 và 6, được biểu hiện có chọn lọc trên các tế bào ung thư so với các tế bào bình thường. Điều này cho phép EBC-129 giải quyết một loạt các bệnh ung thư rắn biểu hiện một hoặc cả hai dấu hiệu khối u, bao gồm các bệnh ung thư phổ biến ở châu Á như ung thư dạ dày và ung thư phổi, cũng như các bệnh ung thư có rất ít lựa chọn điều trị như ung thư tuyến tụy và ung thư đường mật.

Thử nghiệm Giai đoạn 1 bắt đầu bằng nghiên cứu tăng liều nhằm đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của EBC-129 ở những bệnh nhân có khối u rắn di căn không thể cắt bỏ. Bệnh nhân đầu tiên được tăng liều đã được tiêm thuốc tại Trung tâm Ung thư Quốc gia Singapore (NCCS) vào tháng 5 năm 2023. EBC-129 cũng đang được thử nghiệm tại Viện Ung thư Đại học Quốc gia, Singapore (NCIS), cũng như Trung tâm Ung thư MD Anderson và Trung tâm Ung thư Đại học Colorado ở Hoa Kỳ. Nghiên cứu tăng liều cho thấy EBC-129 được bệnh nhân ung thư dung nạp tốt. Khối u co lại ≥30% đã được quan sát thấy ở một bệnh nhân ung thư thực quản cũng như một bệnh nhân ung thư tuyến tụy.

Thử nghiệm Giai đoạn 1 hiện đã chuyển sang giai đoạn mở rộng liều, với bệnh nhân đầu tiên trong phần nghiên cứu này được dùng thuốc vào ngày 13 tháng 5 năm 2024. Nghiên cứu mở rộng liều bao gồm ba nhóm, mỗi nhóm gồm 15 bệnh nhân mắc bệnh ung thư dạ dày thực quản, ung thư biểu mô tuyến tụy và khối u rắn biểu hiện kháng nguyên khối u ở mức độ trung bình hoặc cao.

Xét nghiệm dựa trên ADC và hóa mô miễn dịch (IHC) được sử dụng để lựa chọn bệnh nhân được NCCS, Viện Công nghệ Xử lý Sinh học (BTI) của A*STAR và Viện Sinh học Phân tử và Tế bào (IMCB), cũng như EDDC hợp tác phát triển.

Nhóm của chúng tôi tại NCCS rất được khích lệ bởi tiến độ của thử nghiệm đang diễn ra đối với EBC-129, cho thấy khả năng dung nạp tốt và các dấu hiệu ban đầu về hiệu quả trong nghiên cứu tăng liều. Chúng tôi rất quan tâm đến việc bệnh nhân tham gia vào nghiên cứu mở rộng liều lượng và mong muốn phát triển EBC-129 như một phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh nhân ung thư trong tương lai."

Matthew Ng, Trợ lý lâm sàng Giáo sư, Trưởng khoa Ung thư Nội khoa Tiêu hóa và Thần kinh, NCCS

"Tôi rất vui mừng được tìm hiểu sâu hơn về lời hứa của EBC-129 như một lựa chọn điều trị cho bệnh ung thư tuyến tụy và dạ dày thực quản thông qua nghiên cứu mở rộng liều lượng. Nhu cầu về phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả đối với các loại ung thư này vẫn còn rất lớn và chúng tôi nỗ lực giải quyết những nhu cầu chưa được đáp ứng này ," Bác sĩ Yong Wei Peng, Chuyên gia tư vấn cấp cao, Khoa Huyết học-Ung thư, NCIS cho biết.

 Giáo sư Damian O'Connell cho biết: "Chúng tôi rất vui mừng trước những tiến triển tích cực mà chúng tôi đã thấy trong nghiên cứu tăng liều lượng và biết ơn tất cả các cộng tác viên của chúng tôi cũng như nhóm tại EDDC, những người đã góp phần giúp chúng tôi đạt được cột mốc quan trọng này". Giám đốc điều hành EDDC. "Chúng tôi sẽ tiếp tục làm việc với các đối tác lâm sàng của mình để tiến hành nghiên cứu mở rộng liều lượng và nâng cao tiềm năng của EBC-129 như một liệu pháp nhắm mục tiêu hiệu quả cho bệnh nhân ung thư."

Nguồn: News medical life sciences| May 24 2024| Agency for Science, Technology and Research (A*STAR), Singapore

Đường dẫn: Xem tại đây