Chấn thương sọ não (TBI) gây ra gần 70.000 ca tử vong tại Hoa Kỳ mỗi năm và là nguyên nhân gây ra tình trạng khuyết tật về thể chất, nhận thức và tinh thần lâu dài ở 5 triệu người Mỹ. Nhưng mặc dù đã có ba thập kỷ nghiên cứu, các phương pháp điều trị vẫn còn rất thiếu.

Hiện nay, một thử nghiệm phát triển thuốc sáng tạo sẽ có tại các khoa cấp cứu của 18 cơ sở chấn thương cấp độ 1 trên toàn quốc. Thử nghiệm này được UC San Francisco và Mạng lưới Nghiên cứu và Kiến thức Lâm sàng về Chấn thương sọ não (TRACK-TBI Network) triển khai.

Nghiên cứu này được thực hiện theo thỏa thuận với Bộ Quốc phòng, Hoạt động Phát triển Vật tư Y tế của Quân đội Hoa Kỳ (USAMMDA), Fort Detrick, Maryland, nơi đã hỗ trợ nghiên cứu về TBI, đặc biệt là kể từ các cuộc xung đột ở Afghanistan và Iraq. Hơn 300.000 quân nhân đã bị TBI, thường do nổ, tai nạn xe cộ và ngã.

Trong dân số thường, TBI thường do tai nạn xe cộ và ngã. Người lớn tuổi, cũng như những người gặp rào cản trong việc tiếp cận dịch vụ chăm sóc phù hợp, là nhóm dân số mắc TBI tăng nhanh nhất và có nguy cơ tàn tật và tử vong cao hơn.

Thử nghiệm lâm sàng đang thu tuyển những người tham gia mắc các tình trạng từ TBI vừa đến TBI nhẹ, còn được gọi là chấn động não, để xem liệu các loại thuốc hiện có trên thị trường để điều trị các rối loạn khác có hiệu quả hay không.

Ba loại thuốc đầu tiên trong thử nghiệm, được phát triển để điều trị huyết áp, nhiễm trùng và cholesterol cao, đã cho thấy triển vọng trong việc điều trị TBI trong các nghiên cứu nhỏ.

'Nền tảng thích ứng' mở rộng cơ hội cho bệnh nhân, nhà nghiên cứu

"Trong khi hầu hết các thử nghiệm lâm sàng chỉ thử nghiệm một phương pháp điều trị tại một thời điểm, chúng tôi đang sử dụng một nền tảng thích ứng cho phép chúng tôi thử nghiệm ba loại thuốc cùng một lúc", nghiên cứu viên chính Geoffrey Manley, MD, PhD, giáo sư phẫu thuật thần kinh tại UCSF và trưởng khoa phẫu thuật thần kinh tại Bệnh viện đa khoa Zuckerberg San Francisco cho biết. Manley cũng là người đứng đầu TRACK-TBI, một sáng kiến ​​nghiên cứu chấn thương não do UCSF dẫn đầu, đang sàng lọc những người tham gia và tiến hành thử nghiệm theo dõi.

Nghiên cứu này theo sau hơn 30 thử nghiệm lâm sàng không cho thấy hiệu quả. Manley cho biết điều này một phần là do thiếu các dấu ấn sinh học cung cấp thông tin quan trọng về mức độ chấn thương và khả năng phục hồi của người tham gia.

Những đột phá gần đây được nêu bật trong các nghiên cứu TRACK-TBI, trong đó Manley là tác giả chính, đang giúp các bác sĩ lâm sàng trong thử nghiệm hiện tại sàng lọc những người tham gia phù hợp và theo dõi tiến trình của họ.

Những nghiên cứu này bao gồm nghiên cứu cho thấy mức độ cao hơn của hai dấu ấn sinh học protein được xác định trong máu của bệnh nhân mới bị thương chỉ ra TBI, mặc dù chụp CT có vẻ bình thường. Các dấu ấn sinh học này cũng đánh dấu những bệnh nhân có khả năng tử vong và những bệnh nhân có khả năng sống sót nhưng bị thương nặng. Ngược lại, mức độ thấp hơn của các dấu ấn sinh học chỉ ra rằng tai nạn không gây ra chấn thương não.

 

Một nghiên cứu khác có thể giúp xác định bệnh nhân cho thử nghiệm hiện tại cho thấy những bệnh nhân có một số kiểu chấn thương nhất định có thể nhìn thấy trên ảnh chụp CT của họ ít có khả năng phục hồi hoàn toàn sau một năm.

Những người tham gia thử nghiệm phải đăng ký vào ngày bị thương để có thể được điều trị kịp thời. Họ phải chụp CT cho thấy bằng chứng chảy máu và xét nghiệm máu và kiểm tra cho thấy TBI từ trung bình đến nhẹ.

"Chúng tôi hy vọng rằng thử nghiệm này sẽ dẫn đến các phương pháp điều trị hiệu quả và sự hợp tác trong tương lai với các công ty dược phẩm", Manley, thành viên của Viện Weill về khoa học thần kinh của UCSF, cho biết.

"Một trong những rào cản trong quá trình phát triển phương pháp điều trị là sự thiếu nhận thức của công chúng về TBI. Đây là một lĩnh vực thiếu sự ủng hộ của bệnh nhân", ông cho biết. "TBI xảy ra đột ngột, không có cảnh báo, khiến gia đình và bệnh nhân không có vị thế để ủng hộ cho mục đích này".

Bốn người tham gia đầu tiên của thử nghiệm đã được ghi danh tại UCSF vào tháng 8. Các điểm nghiên cứu khác của Mạng lưới TRACK-TBI đang chuẩn bị tiếp nhận người tham gia trong những tháng tới. Thử nghiệm sẽ ghi danh tổng cộng 672 người tham gia trong bốn năm tới.

Nguồn: New medical life sciences|University of California - San Francisco|Sep 19 2024

Đường dẫn: Xem tại đây