Thử nghiệm PROSPECT-Lung được mong đợi từ lâu đã chính thức mở cửa, đánh dấu bước tiến đáng kể trong hành trình cải thiện các chiến lược điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ có thể cắt bỏ. Thử nghiệm này là thử nghiệm đầu tiên được mở thông qua Đơn vị đổi mới thử nghiệm lâm sàng (CTIU) mới thành lập của Viện Ung thư Quốc gia (NCI), nhằm mục đích đánh giá vai trò của liệu pháp miễn dịch trước và sau phẫu thuật ở những bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ.

 

Thử nghiệm PROSPECT-Lung là một thử nghiệm đa trung tâm lớn do Liên minh thử nghiệm lâm sàng về ung thư và Mạng lưới nghiên cứu ung thư SWOG phát triển và dẫn đầu, được tiến hành trong Mạng lưới thử nghiệm lâm sàng quốc gia NCI (NCTN) do NIH tài trợ. Thử nghiệm được thiết kế để xác định liệu việc bổ sung chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch vào liệu pháp hóa trị tiêu chuẩn, trước hoặc sau phẫu thuật, có thể giúp bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn đầu có thể cắt bỏ sống lâu hơn và không bị ung thư hay không. Thử nghiệm cũng sẽ xem xét liệu liệu pháp miễn dịch quanh phẫu thuật - được áp dụng cả trước và sau phẫu thuật - có hiệu quả hơn so với việc chỉ sử dụng sau phẫu thuật (liệu pháp bổ trợ) hay không.

Ung thư phổi là nguyên nhân phổ biến nhất gây tử vong liên quan đến ung thư ở cả nam và nữ, chiếm khoảng 20% ​​tổng số ca tử vong do ung thư. Ung thư chủ yếu được chia thành hai loại: ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, chiếm 80-85% các trường hợp và ung thư phổi tế bào nhỏ. Ung thư thường không được phát hiện cho đến khi được phát hiện trong các xét nghiệm hình ảnh để tìm vấn đề sức khỏe khác. Ngay cả khi ung thư được phát hiện sớm và điều trị bằng phẫu thuật và hóa trị, hầu hết bệnh nhân cuối cùng sẽ thấy ung thư tái phát.

 

Thử nghiệm PROSPECT-Lung là một cột mốc quan trọng trong nỗ lực cải thiện kết quả cho bệnh nhân ung thư phổi của chúng tôi. Bằng cách thử nghiệm thời điểm tối ưu của liệu pháp miễn dịch - trước hoặc sau phẫu thuật - chúng tôi hy vọng sẽ cung cấp hướng dẫn rõ ràng hơn về cách tích hợp các liệu pháp mới, mạnh mẽ này vào các phác đồ điều trị ung thư phổi có thể cắt bỏ. Thử nghiệm này có thể có tác động lớn đến cách chúng tôi điều trị bệnh nhân và cải thiện kết quả sống sót ở căn bệnh ung thư khó điều trị này."

Daniel Morgensztern, MD, Đồng chủ tịch nghiên cứu của Alliance và Giáo sư tại Khoa Ung thư Nội khoa tại Đại học Washington, Trung tâm Ung thư Siteman

 

Thử nghiệm này dựa trên dữ liệu đầy hứa hẹn từ các nghiên cứu trước đó cho thấy việc bổ sung chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch vào hóa trị liệu có thể cải thiện khả năng sống sót ở những bệnh nhân ung thư phổi khi được sử dụng trong các điều kiện tân bổ trợ, bổ trợ hoặc quanh phẫu thuật. Tuy nhiên, vẫn còn một câu hỏi quan trọng: Nên dùng chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch trước hay sau khi cắt bỏ bằng phẫu thuật? Thử nghiệm được xây dựng để trả lời câu hỏi này.

 

Raid Aljumaily, MD, Đồng chủ tịch nghiên cứu SWOG và Phó giáo sư tại Khoa Huyết học/Ung thư tại Trung tâm Ung thư Stephenson thuộc Đại học Oklahoma, OU Health, đã nhấn mạnh tầm quan trọng của thiết kế thử nghiệm. "Thử nghiệm này độc đáo vì được thiết kế để phản ánh các quyết định điều trị trong thế giới thực và sẽ giúp xác định phương pháp tiếp cận tối ưu để tích hợp liệu pháp miễn dịch vào chế độ chăm sóc tiêu chuẩn cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ có thể cắt bỏ. Bằng cách sử dụng thiết kế thử nghiệm thực tế, chúng tôi có thể tạo ra bằng chứng vừa nghiêm ngặt về mặt khoa học vừa có tính ứng dụng cao trong thực hành lâm sàng".

 

Thử nghiệm này là một phần trong sứ mệnh rộng lớn hơn của CTIU nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển các phương pháp điều trị ung thư tiên tiến thông qua sự hợp tác, hiệu quả và khoa học tiên tiến. Ra mắt vào tháng 2 năm 2023, CTIU hướng đến mục tiêu thúc đẩy các nhu cầu nghiên cứu lâm sàng ưu tiên cao. Hy vọng là đưa ra các thử nghiệm đơn giản hóa với các tiêu chí đủ điều kiện mở rộng, ít gây gánh nặng hơn cho bệnh nhân và các nhà nghiên cứu, đồng thời đóng vai trò là mô hình cho các thử nghiệm lâm sàng về ung thư trong tương lai. PROSPECT-Lung là một trong những nghiên cứu đầu tiên được hưởng lợi từ cam kết của CTIU trong việc cải thiện tốc độ và hiệu quả của các thử nghiệm lâm sàng.

"Chúng tôi rất vui mừng khi thấy thử nghiệm PROSPECT-Lung được tiến hành như một trong những thử nghiệm đầu tiên được CTIU hỗ trợ", Michael LeBlanc, Tiến sĩ, Nhà thống kê của SWOG Group và Giáo sư Thống kê sinh học tại Trung tâm Ung thư Fred Hutchinson cho biết.

 

"Thử nghiệm này sẽ sử dụng thiết kế thực dụng sáng tạo với các điểm cuối và thu thập dữ liệu phù hợp với sáng kiến ​​thu thập dữ liệu hợp lý của Ủy ban Cố vấn Nghiên cứu Chuyển dịch và Thử nghiệm Lâm sàng (CTAC) của NCI, và phần lớn phản ánh việc thu thập dữ liệu trong hồ sơ y tế điện tử", Sumithra Mandrekar, Tiến sĩ, Nhà thống kê của Alliance Group và Giáo sư Thống kê sinh học và Ung thư tại Phòng khám Mayo cho biết. Đáng chú ý, Tiến sĩ Mandrekar đồng chủ trì Nhóm công tác hợp lý hóa thử nghiệm lâm sàng của NCI-CTAC.

 

"PROSPECT-Lung đang điều tra một câu hỏi quan trọng chưa có lời giải về thời điểm của liệu pháp miễn dịch và hóa trị so với phẫu thuật đối với ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn II-III", David Kozono, Tiến sĩ, Bác sĩ; Giám đốc điều hành của Ủy ban hô hấp liên minh và Phó giáo sư về Xạ trị ung thư tại Trung tâm ung thư Dana-Farber/Harvard. "Đây là loại câu hỏi không nhất thiết phải được giải quyết bằng nghiên cứu do dược phẩm tài trợ nhưng rất phù hợp với Mạng lưới thử nghiệm lâm sàng quốc gia do NCI tài trợ."

Anne Chiang, MD, PhD, Giám đốc điều hành Ủy ban Phổi SWOG và Phó giáo sư tại Trường Y khoa Yale và Phó giám đốc Trung tâm Ung thư Yale, Sáng kiến ​​lâm sàng, cho biết thêm rằng "đây là nỗ lực hợp tác độc đáo do Alliance và SWOG đồng lãnh đạo để trả lời lời kêu gọi của NCI về các thử nghiệm sáng tạo và thực tế cho bệnh nhân ung thư phổi".

 

"PROSPECT-Lung có thể mở đường cho tương lai, nơi các thử nghiệm lâm sàng giảm bớt gánh nặng tham gia cho bệnh nhân và nhà nghiên cứu thông qua các thiết kế thực tế, thực tế", Sheila Prindiville, MD, MPH, Giám đốc Trung tâm điều phối thử nghiệm lâm sàng NCI, một phần của Viện Y tế Quốc gia cho biết. "PROSPECT-Lung là một thành phần quan trọng trong cam kết hiện đại hóa các thử nghiệm lâm sàng của NCI".

 

Người ủng hộ bệnh nhân PROSPECT-Lung Judy Johnson, MBA, đã chia sẻ quan điểm của mình về tác động có thể có của thử nghiệm. Bà cho biết "Thử nghiệm này có khả năng trả lời một câu hỏi rất quan trọng đối với những bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, những người có thể phẫu thuật". "Hiện tại, vẫn chưa rõ phương pháp điều trị thông thường nào có khả năng ngăn ngừa ung thư tái phát hoặc di căn cao hơn, hoặc là điều trị trước và sau phẫu thuật, hoặc chỉ điều trị sau phẫu thuật. [Tuy nhiên,] điều quan trọng là phải thực hiện bước quan trọng tiếp theo để xác định phương pháp điều trị hiệu quả nhất, ít độc hại nhất và tối ưu nhất cho những bệnh nhân này."

 

Nguồn: News medical life sciences|Alliance for Clinical Trials in Oncology|Dec 11 2024

Đường dẫn: Xem tại đây