Bản tóm tắt:

Một loại thuốc tăng cơ thử nghiệm đã giúp những người béo phì dùng Wegovy duy trì khối lượng nạc nhiều hơn đáng kể so với dùng riêng Wegovy trong thử nghiệm kéo dài 16 tuần, nhà phát triển loại thuốc này, Veru, cho biết hôm thứ Hai.

Những người tình nguyện thử nghiệm dùng Wegovy cùng với thuốc của Veru, có tên là enobosarm, đã giảm trung bình 1,2% khối lượng cơ nạc, so với 4,1% ở nhóm chỉ dùng Wegovy. Thử nghiệm đã thử nghiệm hai liều enobosarm ở những người từ 60 tuổi trở lên bị béo phì hoặc thừa cân, đồng thời đánh giá mức giảm mỡ, giảm tổng trọng lượng cơ thể và chức năng thể chất.

Các loại thuốc có thể giúp cải thiện thành phần cơ thể cùng với thuốc giảm cân đang là trọng tâm mới nổi trong điều trị béo phì, đặc biệt là ở những người lớn tuổi, những người có thể trở nên yếu ớt hơn nếu họ mất quá nhiều khối lượng cơ hoặc xương.

Bản tiết lộ:

Enobosarm đã được thử nghiệm lâm sàng trong một thời gian như một phương pháp điều trị tình trạng giảm cân nguy hiểm ở bệnh nhân ung thư, ung thư vú và chứng tiểu không tự chủ do căng thẳng. Trước đây, nó là một phần trong quan hệ đối tác giữa công ty công nghệ sinh học GTx và Merck & Co. để phát triển loại thuốc này được gọi là thuốc điều biến thụ thể androgen chọn lọc, hay SARM.

Veru ban đầu đã thử nghiệm nó như một loại thuốc điều trị ung thư vú, nhưng quyết định theo đuổi việc sử dụng nó như một phương pháp điều trị bổ sung cho bệnh béo phì vì họ thấy vấn đề về thành phần cơ thể ở những người dùng thuốc GLP-1, như Wegovy của Novo Nordisk và Zepbound của Eli Lilly, là một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.

Công ty có trụ sở tại Miami đã tuyển dụng 168 người tham gia thử nghiệm, phân ngẫu nhiên 100 người dùng 3 miligam hoặc 6 miligam enobosarm một lần một ngày ngoài các mũi tiêm Wegovy hàng tuần của họ, những người còn lại dùng giả dược.

Trong khi những người dùng enobosarm mất ít cơ nạc hơn, thì lượng cân giảm được ở hai nhóm lại gần như nhau: những người dùng enobosarm giảm trung bình 4,4 kg và những người dùng giả dược giảm 4,7 kg. Những người dùng enobosarm có điểm số tốt hơn đáng kể trong bài kiểm tra sức mạnh leo cầu thang, với chỉ 19,4% trong số họ giảm 10% trở lên trong bài kiểm tra so với 42,6% ở nhóm dùng giả dược.

Veru cho biết dữ liệu an toàn vẫn chưa được các nhà nghiên cứu thử nghiệm biết cho đến khi hoàn thành nghiên cứu mở rộng. Công ty cho biết thêm rằng dữ liệu tổng hợp "không cho thấy sự khác biệt đáng kể" so với các thử nghiệm trước đây của enobosarm. Một phân tích về dữ liệu đó do Veru và các cộng sự học thuật thực hiện đã phát hiện ra rằng các tác dụng phụ phần lớn là như nhau giữa những người dùng enobosarm và giả dược.

Tổng giám đốc điều hành của Veru, Mitchell Steiner cho biết trong một tuyên bố rằng công ty có kế hoạch gặp Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm để thảo luận về việc đưa enobosarm vào thử nghiệm Giai đoạn 3. Công ty đang có kế hoạch thiết kế thử nghiệm tương tự, nhưng với 470 bệnh nhân để đo lường những thay đổi trong vòng 52 tuần, với mục tiêu chính là sức mạnh leo cầu thang.

Nguồn: BioPharmaDive| Jonathan Gardner Senior Reporter| Jan 27 2025

Đường dẫn: Xem tại đây