Viện Tim Texas (THI) và BiVACOR®, một công ty thiết bị y tế giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã công bố ca cấy ghép thành công Tim nhân tạo hoàn toàn (TAH) BiVACOR đầu tiên trên người như một phần của Nghiên cứu khả thi ban đầu (EFS) của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào ngày 9 tháng 7 năm 2024. TAH của BiVACOR là một máy bơm máu quay hai tâm thất được chế tạo bằng titan với một bộ phận chuyển động duy nhất sử dụng một rôto nâng từ tính để bơm máu và thay thế cả hai tâm thất của một trái tim đang suy.

Nghiên cứu lâm sàng đầu tiên trên người này nhằm mục đích đánh giá tính an toàn và hiệu quả của BiVACOR TAH như một giải pháp cầu nối đến ghép cho những bệnh nhân bị suy tim hai tâm thất nặng hoặc suy tim một tâm thất mà không khuyến cáo hỗ trợ thiết bị hỗ trợ thất trái. Sau ca cấy ghép đầu tiên này được hoàn thành tại Trung tâm Y tế Baylor St. Luke's thuộc Trung tâm Y tế Texas, bốn bệnh nhân khác sẽ được ghi danh vào nghiên cứu.

Viện Tim Texas rất phấn khởi về ca cấy ghép TAH đầu tiên mang tính đột phá của BiVACOR. Với tình trạng suy tim vẫn là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu trên toàn cầu, TAH của BiVACOR mang đến tia hy vọng cho vô số bệnh nhân đang chờ ghép tim. 

“Chúng tôi tự hào là người đi đầu trong bước đột phá y khoa này, hợp tác cùng các nhóm tận tụy tại BiVACOR, Cao đẳng Y khoa Baylor và Trung tâm Y tế Baylor St. Luke để thay đổi tương lai của liệu pháp điều trị suy tim cho nhóm dân số dễ bị tổn thương này."

Tiến sĩ Joseph Rogers, Chủ tịch kiêm Tổng giám đốc điều hành của Viện Tim Texas và là Nhà nghiên cứu chính quốc gia về nghiên cứu

Tiến sĩ Daniel Timms, Nhà sáng lập kiêm Giám đốc công nghệ của BiVACOR cho biết, "Tôi vô cùng tự hào khi chứng kiến ca cấy ghép TAH đầu tiên trên người thành công. Thành tựu này sẽ không thể đạt được nếu không có lòng dũng cảm của người bệnh nhân đầu tiên và gia đình của họ, sự tận tụy của nhómnghiên cứu chúng tôi và các cộng sự chuyên gia của chúng tôi tại Viện Tim Texas. Sử dụng công nghệ MAGLEV tiên tiến, TAH của chúng tôi đưa chúng tôi tiến gần hơn một bước đến việc cung cấp một lựa chọn vô cùng cần thiết cho những người bị suy tim giai đoạn cuối cần được hỗ trợ trong khi chờ ghép tim. Tôi mong muốn tiếp tục giai đoạn tiếp theo của thử nghiệm lâm sàng này của chúng tôi."

Suy tim là một đại dịch toàn cầu ảnh hưởng đến ít nhất 26 triệu người trên toàn thế giới, 6,2 triệu người lớn ở Hoa Kỳ và đang ngày càng phổ biến. Ghép tim chỉ dành cho những người bị suy tim nặng và chỉ giới hạn dưới 6.000 ca mỗi năm trên toàn cầu. Do đó, Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ ước tính rằng có tới 100.000 bệnh nhân có thể được hưởng lợi ngay lập tức từ hỗ trợ tuần hoàn cơ học (MCS) và thị trường châu Âu cũng có quy mô tương tự.

Việc cấy ghép thành công TAH của BiVACOR làm nổi bật tiềm năng của các công nghệ tiên tiến để giải quyết những thách thức quan trọng trong chăm sóc tim mạch, chẳng hạn như danh sách chờ ghép tim còn dài và quá nhiều bệnh nhân phải chờ đợi. BiVACOR và Viện Tim Texas cam kết thúc đẩy lĩnh vực y học tim mạch và cải thiện kết quả cho bệnh nhân trên toàn thế giới.

Nguồn: Texas Heart institute/ News Medical Life Science 

Ngày publish: July 25th 2024