Metsera tiết lộ dữ liệu hỗ trợ tiêm thuốc chống béo phì tác dụng kéo dài

Kết quả giai đoạn 2 được công bố hôm thứ Ba có thể định vị loại thuốc của công ty khởi nghiệp này là mối đe dọa trong tương lai đối với các loại thuốc giảm cân của Novo Nordisk và Eli Lilly.

Bản tóm tắt ngắn gọn:

Công ty khởi nghiệp công nghệ sinh học tư nhân Metsera cho biết hôm thứ Ba rằng một mũi tiêm GLP-1 tác dụng kéo dài mà công ty đang phát triển đã giúp những người thừa cân hoặc béo phì giảm cân nhiều hơn những người dùng giả dược trong thử nghiệm Giai đoạn 2.

Những người tham gia nghiên cứu đã được tiêm mũi tiêm có tên là MET-097i đã giảm trung bình 11% trọng lượng cơ thể so với những người dùng giả dược trong suốt 12 tuần. Giảm cân sau khi điều chỉnh theo giả dược cũng đạt khoảng 20% ở những người được tiêm liều cao nhất, tương đương với những gì đã quan sát được trong các thử nghiệm về Zepbound của Eli Lilly và Wegovy của Novo Nordisk trong cùng thời gian.

Metsera cũng cho biết dữ liệu từ thử nghiệm hỗ trợ các kế hoạch thử nghiệm MET-097i dưới dạng tiêm hàng tháng, ít thường xuyên hơn so với các mũi tiêm hàng tuần mà Zepbound và Wegovy yêu cầu. Thông báo này là bước tiến mới nhất của một công ty đã huy động được hơn nửa tỷ đô la kể từ khi ra mắt vào tháng 4 năm ngoái để hỗ trợ cho nỗ lực thách thức các loại thuốc của Lilly và Novo.

Bản tiết lộ:

Cái gọi là incretin đã nhanh chóng trở thành một số loại thuốc được săn đón nhiều nhất trong nghiên cứu thuốc. Các loại thuốc này không chỉ giúp mọi người giảm đáng kể trọng lượng cơ thể mà còn ngăn ngừa các vấn đề về tim và có khả năng điều trị các tình trạng liên quan khác. Một số nhà phân tích Phố Wall tin rằng các loại thuốc này có thể đạt doanh số bán hàng hàng năm lên tới 100 tỷ đô la trong thập kỷ tới.

Tuy nhiên, các loại thuốc hiện có vẫn còn nhiều thiếu sót. Mọi người phải tiêm Zepbound hoặc Wegovy hàng tuần trong thời gian dài để giảm cân và tiếp tục điều trị để duy trì những lợi ích đó. Nhưng viễn cảnh phải tiêm thường xuyên cũng như các tác dụng phụ ở đường tiêu hóa có thể khiến nhiều năm điều trị trở thành một đề xuất khó khăn. Các phân tích gần đây về hồ sơ y tế cho thấy một nửa số người dùng thuốc chỉ để điều trị béo phì đã ngừng điều trị sau một năm và thậm chí nhiều hơn nữa — tới 85% — sau hai năm.

Do đó, một số nhà sản xuất thuốc đang nghiên cứu các cách để cải thiện Wegovy và Zepbound, bằng cách phát triển các công thức uống, thuốc có tác dụng kéo dài hơn hoặc nhắm mục tiêu vào các con đường sinh học khác nhau.

Metsera đang thực hiện tất cả những điều trên với danh mục khách hàng tiềm năng mà họ có được thông qua các giao dịch. Sản phẩm tiên tiến nhất của họ là MET-097i, một nỗ lực nhằm giảm số lần tiêm mà mọi người phải nhận. Công ty cho biết loại thuốc này có thời gian bán hủy — một dấu hiệu tiềm năng về độ bền — là 15 đến 16 ngày, so với khoảng một tuần đối với Wegovy và năm ngày đối với Zepbound.

Thử nghiệm Giai đoạn 2 được báo cáo vào thứ Ba đã tuyển dụng 120 người thừa cân hoặc béo phì và chia họ thành năm nhóm gồm 24 người, với bốn người trong mỗi nhóm được dùng giả dược. Trong bốn nhóm nghiên cứu, những người tình nguyện thử nghiệm được phân ngẫu nhiên để dùng MET-097i đã được dùng liều cố định từ 0,6 đến 1,2 miligam trong 12 tuần. Nhóm thứ năm được dùng liều tăng từ 0,4 đến 1,2 miligam trong suốt 12 tuần.

Vào tuần thứ 13, tất cả những người tham gia dùng MET-097i đều được dùng liều gấp đôi hoặc gấp bốn lần để đánh giá tác dụng phụ của mũi tiêm hàng tháng tiềm năng.

Metsera cho biết tình trạng phơi nhiễm thuốc tăng gấp bốn lần trong bốn tuần ở những người dùng liều cố định. Ở những người dùng liều tăng dần, chỉ có một trường hợp buồn nôn nhẹ và hai trường hợp nôn được báo cáo, tất cả đều là tạm thời. Mặc dù so sánh giữa các thử nghiệm có thể gây hiểu lầm, nhưng những kết quả đó có lợi cho những gì đã thấy trong quá trình thử nghiệm Zepbound và Wegovy.

"Những dữ liệu này cho thấy MET-097i có tiềm năng trở thành liệu pháp nền tảng cho những người béo phì và thừa cân, nhờ vào hiệu quả, hồ sơ dung nạp hấp dẫn và các tùy chọn linh hoạt về liều lượng", John Buse, giám đốc trung tâm tiểu đường của Đại học North Carolina, cho biết trong một tuyên bố từ Metsera.

Theo Metsera, một thử nghiệm Giai đoạn 2 khác đã tuyển dụng tất cả 239 tình nguyện viên theo kế hoạch và dự kiến sẽ công bố dữ liệu vào giữa năm 2025.

Nguồn: BiopharmaDive| Jonathan Gardner Senior Reporter| Jan 7 2025

Đường dẫn: Xem tại đây

Tags: Thuốc chống béo phì Novo Nordisk Eli Lilly Metsera