NIH triển khai thử nghiệm giai đoạn 1 của vắc xin cúm phổ thông mới

1 year ego
In Tin tức nghiên cứu

Việc đăng ký thử nghiệm Giai đoạn 1 của một loại vắc xin cúm phổ thông mang tính nghiên cứu mới đã bắt đầu tại Trung tâm Lâm sàng của Viện Y tế Quốc gia ở Bethesda, Maryland. Cuộc thử nghiệm được tài trợ bởi Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia (NIAID), một bộ phận của NIH, và sẽ đánh giá vắc xin nghiên cứu về độ an toàn cũng như khả năng tạo ra phản ứng miễn dịch.
Vắc-xin cúm theo mùa (hoặc "cúm") hiện có có hiệu quả trong việc ngăn ngừa các chủng cúm cụ thể. Mỗi năm, vắc xin được đánh giá lại và thay đổi để phù hợp nhất với các chủng cúm được dự đoán sẽ chiếm ưu thế nhất trong mùa cúm sắp tới. Hầu hết các loại vắc xin cúm theo mùa đều được thiết kế để huấn luyện hệ thống miễn dịch chống lại ba hoặc bốn chủng cúm thông thường khác nhau, nhưng một ngày nào đó vắc xin cúm “phổ quát” có thể cung cấp khả năng bảo vệ chống lại nhiều chủng cúm khác.

“Một loại vắc-xin cúm phổ thông lý tưởng có thể được tiêm ít hơn một lần mỗi năm và bảo vệ chống lại nhiều chủng virus cúm. Chúng tôi đang tiến gần hơn đến mục tiêu đó."
Hugh Auchincloss, MD, Quyền Giám đốc NIAID

Ứng cử viên vắc xin đang được nghiên cứu: FluMos-v2, được thiết kế bởi các nhà nghiên cứu tại Trung tâm Nghiên cứu Vắc xin (VRC) của NIAID. Đây là phiên bản chuyển thể của một vắc xin cúm phổ thông trước đó. FluMos-v1, bắt đầu thử nghiệm đầu tiên trên người vào năm 2021 và vẫn đang trong quá trình thử nghiệm. FluMos-v2 được thiết kế để tạo ra kháng thể chống lại nhiều chủng virus cúm khác nhau bằng cách hiển thị một phần protein hemagglutinin (HA) của virus cúm trong các mẫu lặp lại trên các giàn giáo hạt nano tự lắp ráp. Việc tiếp xúc với những mảnh protein virus vô hại này sẽ giúp hệ thống miễn dịch nhận biết và chống lại virus thực sự. Khi thử nghiệm trên động vật, vắc xin thử nghiệm đã tạo ra phản ứng kháng thể mạnh mẽ.
Trong khi vắc xin FluMos-v1 hiển thị HA từ bốn chủng vi-rút cúm, thì FluMos-v2 hiển thị HA từ sáu: bốn virus cúm A và hai virus cúm B. Các nhà nghiên cứu dự đoán rằng điều này sẽ mở rộng hơn nữa khả năng miễn dịch của người nhận vắc xin, mang lại sự bảo vệ chống lại nhiều loại virus cúm hơn.
Thử nghiệm lâm sàng mới dự kiến sẽ thu hút 24 tình nguyện viên khỏe mạnh, từ 18-50 tuổi, những người sẽ được tiêm bắp hai mũi vắc xin FluMos-v2. Những mũi tiêm này sẽ được tiêm cách nhau 16 tuần. Lúc đầu, những người tham gia sẽ được thu tuyển vào nhóm liều thấp hơn (60 mcg mỗi lần tiêm chủng). Nếu không xác định được mối lo ngại về an toàn sau khi ít nhất ba người tham gia đã nhận được liều này, việc thu tuyển sẽ bắt đầu ở nhóm liều cao hơn (180 mcg mỗi lần tiêm chủng). Nhóm nghiên cứu có kế hoạch tuyển 12 người tham gia vào mỗi nhóm liều.
Trong 40 tuần sau mũi tiêm đầu tiên, những người tham gia sẽ nhận được các cuộc điện thoại theo dõi thường xuyên và các cuộc kiểm tra để theo dõi phản ứng của họ với vắc xin thử nghiệm. Các mẫu máu sẽ được lấy trong các chuyến thăm nghiên cứu để đo lường bất kỳ phản ứng miễn dịch nào đối với các ứng cử viên vắc xin.