Theo kết quả mới nhất từ ​​thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III OlympiA được trình bày tại Hội nghị chuyên đề về ung thư vú San Antonio (SABCS), được tổ chức từ ngày 10 đến ngày 13 tháng 12 năm 2024, những bệnh nhân ung thư vú có nguy cơ cao, dương tính với BRCA được dùng olaparib (Lynparza) sau quá trình điều trị tiêu chuẩn vẫn có kết quả sống sót tốt hơn so với những bệnh nhân dùng giả dược sau thời gian theo dõi trung bình là 6,1 năm.

OlympiA là một nghiên cứu đa trung tâm, mù đôi trong đó 1.836 bệnh nhân ung thư vú dương tính với BRCA, âm tính với HER2 được chỉ định ngẫu nhiên (1:1) để dùng olaparib hoặc giả dược trong một năm sau khi hoàn thành hóa trị, phẫu thuật và xạ trị. Dựa trên các kết quả trước đó từ thử nghiệm, olaparib đã được chấp thuận vào năm 2022 trong bối cảnh bổ trợ cho một số bệnh nhân ung thư vú âm tính với HER2, dương tính với BRCA.

 

"Dữ liệu từ phân tích tạm thời được chỉ định trước thứ ba được trình bày ở đây cung cấp thêm bằng chứng cho lợi ích của olaparib ở những bệnh nhân ung thư vú có nguy cơ cao, âm tính với HER2 với đột biến dòng mầm ở BRCA1 hoặc BRCA2", Garber cho biết.

 

Sau thời gian theo dõi trung bình là 6,1 năm, những bệnh nhân được điều trị bằng olaparib tiếp tục cho thấy sự cải thiện đáng kể về kết quả sống sót, ở cả nhóm ung thư vú ba âm tính cũng như nhóm ung thư vú dương tính với thụ thể estrogen (ER). Cả hai điểm cuối chính của nghiên cứu - sống sót không xâm lấn không bệnh và sống sót không bệnh xa - đều đạt được, với olaparib làm giảm nguy cơ của từng loại là 35%. Sau sáu năm, 79,6% bệnh nhân được điều trị bằng olaparib vẫn không bị tái phát xâm lấn và 83,5% vẫn không bị tái phát xa, so với lần lượt là 70,3% và 75,7% ở nhóm dùng giả dược.

 

Ngoài ra, ức chế PARP bổ trợ có liên quan đến việc giảm 28% nguy cơ tử vong và không làm tăng nguy cơ mắc hội chứng loạn sản tủy (MDS) hoặc bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML), cả hai đều có thể là kết quả của các biến chứng hiếm gặp liên quan đến điều trị ung thư vú.

"Dữ liệu đang diễn ra từ thử nghiệm OlympiA đang làm an tâm hơn khi quan sát thấy những lợi ích liên tục và ngày càng tăng đối với những bệnh nhân ung thư vú này trong các giai đoạn theo dõi, không chỉ cải thiện khả năng bảo vệ chống lại tái phát mà còn cải thiện cả khả năng sống sót nói chung", Garber cho biết. "Việc chứng minh hiệu quả này khiến việc chúng tôi có thể xác định những cá nhân có thể hưởng lợi khi họ bắt đầu điều trị trở nên quan trọng hơn bao giờ hết để chúng tôi có thể lập kế hoạch đưa olaparib vào quá trình chăm sóc của họ vào những thời điểm thích hợp nhất".

 

Có ít trường hợp ung thư thứ phát liên quan đến BRCA được báo cáo trong nhóm olaparib hơn;38 so với 57 trường hợp trong nhóm giả dược;nhưng Garber lưu ý rằng cần có thêm dữ liệu và phân tích để đưa ra kết luận chắc chắn. Bà nói thêm rằng có số lượng thai kỳ bằng nhau ở cả hai nhóm, điều này rất đáng khích lệ và làm nổi bật độ tuổi trẻ hơn của nhóm này.

 

"Những dữ liệu này làm nổi bật tính an toàn của olaparib và do đó, khả năng chuyển chất ức chế PARP sang điều trị ung thư vú liên quan đến BRCA có nguy cơ thấp hơn", Garber lưu ý. "Nó cũng cho phép chúng tôi xem xét khả năng rất sơ bộ về một tác nhân uống an toàn và hiệu quả có thể được phát triển để ngăn chặn ung thư - được dùng không liên tục để loại bỏ các tế bào trong những người mang đột biến BRCA đã bắt đầu chuyển thành một số loại ác tính."

 

Một hạn chế của nghiên cứu là không phải tất cả các phân nhóm đều lớn như nhau, nhưng hiệu quả vẫn tiếp tục được chứng minh ở tất cả các phân nhóm, điều này rất đáng tin cậy, Garber lưu ý.

 

Nghiên cứu này được hỗ trợ bởi AstraZeneca và Merck and Co., Inc. Garber tuyên bố không có xung đột lợi ích.

Nguồn: News medical life sciences| American Association for Cancer Research|Dec 11 2024

Đường dẫn: Xem tại đây